[내외경제TV] 박영석 기자=식품의약품안전처는 오는 19일 일산 킨텍스에서 의약품 제조·수입업체 등을 대상으로 의약품 안전관리에 도움을 주기 위해 ‘2023년 의약품 안전관리 정책설명회’를 개최한다고 밝혔다.이번 설명회에서는 ▶'약사법' 주요 개정사항 ▶의약품 자료보호제도 도입 방향 ▶2023년 의약품 제조·유통관리 정책과 제조·수입자 감시 방향 ▶의약품 해외제조소 관리 정책 방향 ▶e-label 도입 추진 현황 ▶의약품 품목갱신 제2주기 운영방안 ▶2023년 의약품 GMP 주요 추진 정책 ▶2023년 의약품 시판 후 안전관리 정책
[내외경제TV] 김정진 기자=큐리언트는 지난 17일(현지시간) 미국암연구학회(AACR)에서 면역항암제 'Q702' 임상 1상의 면역지표 데이터를 공개했다고 18일 밝혔다.큐리언트는 Q702의 단독투여 임상 1상과 키트루다와의 병용 1b·2상을 미국과 한국에서 진행하고 있다.공개된 결과에 따르면 Q702를 유효용량 투여 시, 대표 항암 면역지표 중 하나인 인터페론 감마(IFN-?)의 혈중농도가 최고 30배 이상 증가되고, 항암면역 억제기능을 가진 골수유래면역억제세포(MDSC)가 3분의 1 수준으로 감소됐다.인터페론감마는 T세포 NK세
[내외경제TV] 최선은 기자= 동아제약(대표이사 사장 백상환)이 강릉 지역의 산불 피해를 입은 주민들을 위한 긴급 구호 물품 지원에 동참했다고 17일 밝혔다.동아제약은 강원도 산불 피해 지역에 피로회복제 박카스 1만 병과 비타민C 분말 500개를 전국재해구호협회와 굿네이버스를 통해 기부했다고 전했다.동아제약 관계자는 “산불로 인해 피해를 입은 주민들의 일상 복귀를 기원하는 마음에 피로회복제 박카스와 비타민C를 지원하게 됐다”며 “하루 빨리 피해가 복구되어 지역 주민들이 일상을 되찾을 수 있기를 기원한다”고 말했다.
[내외경제TV] 류재영 기자=보건복지부(장관 조규홍)는 소비자 대상 직접 시행(Direct To Consumer, DTC) 유전자검사역량 인증제(이하 ‘DTC 인증제’)를 통해 DTC 유전자검사 항목을 기존 70개에서 81개로 확대했다고 밝혔다.2022년에 도입된 DTC 인증제는 DTC 유전자검사기관(이하 ‘검사기관’)의 검사 정확도, 검사 항목의 적절성, 광고 및 검사결과 전달, 개인정보 보호 등을 평가하여 인증하는 제도*다. 과거 검사기관은 최대 70개 유전자검사 항목만 제한적으로 검사할 수 있었으나, 인증제 도입으로 규제를 완
[내외경제TV] 최선은 기자= 동아쏘시오그룹은 그룹사 임직원 및 가족들의 자발적인 걸음 기부로 진행되는 ‘:D-Style Walking(디스타일 워킹)’을 실시한다고 14일 밝혔다.동아제약, 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티 등 동아쏘시오그룹 그룹사와 함께 진행되는 ‘:D-Style Walking’은 총 1억 걸음을 목표로 오는 5월 31일까지 실시된다.이번 ‘:D-Style Walking’은 자발적 걸음 기부로 조성된 기부금을 한국백혈병어린이 재단에 후원하는 캠페인으로 임직원의 건강증진과 동시에 건강한 기부 문화를 조성하기 위해 마련됐
[내외경제TV] 이인식 기자=비보존제약은 개발 중인 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149) 외용제의 국내 임상 2상 결과를 13일 발표했다. 오피란제린 외용제는 피부에 도포할 수 있는 크림 형태의 제형으로 비보존제약이 개발권을 이전 받아 개발 중이다.이번 임상에서 위약대조군의 평균 SPID 80분(80분 통증강도차이합, Sum of Pain Intensity Differences)은 26.0을 나타낸 반면 오피란제린 1%군은 32.0, 2%군은 40.0을 보여 통증 감소 효과를 확인했다.오피란제린 2%군에서는 1차 및 2차 평가
[내외경제TV] 이인식 기자=대한항공은 한국경영인증원으로부터 국제표준화기구(ISO)의 규범준수경영시스템(ISO37301)에 대한 인증을 취득했다고 13일 밝혔다.규범준수경영시스템은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 국제표준으로 기업의 준법경영 시스템을 공신력 있는 제3기관이 평가하고 인증하는 제도다. 특히 국제 상거래상 비즈니스 파트너 선정 시 준법경영 평가 척도나 컴플라이언스 위반에 대한 참작 기준으로도 활용된다.대한항공은 이번 인증 취득이 지난해 하반기부터 국제표준을 반영해 사내 규정과 지침을 정비하고, 관계부처, 투자자 및 고객
[내외경제TV] 이인식 기자=박셀바이오는 중국 센랑과 B세포성숙항원(BCMA) 표적 키메릭항원수용체(CAR) 치료제의 공동 연구를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다.BCMA 표적 CAR 치료제는 환자의 혈액에서 채취한 면역세포에 BCMA와 결합하는 CAR를 발현시켜 다시 투여한다. BCMA는 다발성골수종에서 특이적으로 발현되는 항원이다.양사는 BCMA를 표적하는 CAR-T 및 CAR-골수침윤림프구(CAR-MIL) 방식의 진행성 및 불응성 다발골수종 치료제를 개발할 계획이다. MIL은 골수에 침투한 면역세포를 의미한다
[내외경제TV] 김정진 기자=SK바이오사이언스는 백신 생산공장인 '안동 L하우스'에서 비전 선포식을 개최했다고 12일 밝혔다. 이번 선포식에서 'One Goal, One Team'을 통해 글로벌 선두(Top-tier) 수준의 역량을 갖춘 '글로벌 바이오 허브'로 도약할 것을 다짐했다.또한 코로나19 기간 L하우스가 달성한 성과를 돌아보고, 엔데믹(풍토병) 시대로 전환하는 시점에서 미래 전략 및 목표를 공유하는 시간으로 구성됐다.SK바이오사이언스는 엔데믹 시대에 글로벌 기업으로 성장하기 위한 실천 과제와 실행 방안으로 구성된 'SKB
[내외경제TV] 이인식 기자=삼성라이프사이언스펀드는 스위스 바이오 기업인 '아라리스 바이오텍'에 투자했다고 12일 밝혔다.삼성라이프사이언스펀드는 지난 2021년 7월 바이오 분야의 신사업 기회를 발굴을 목표로 삼성물산과 삼성바이오로직스가 조성했다.삼성은 아라리스의 시리즈 A 투자 진행에 앞서 단독으로 투자에 참여했다. 투자금은 아라리스의 ADC 후보물질 추가개발 등을 지원하는 데 쓰일 예정이다.아라리스는 ADC 의약품 개발에 핵심적인 역할을 하는 링커 기술을 갖추고 있다. 이 기업의 링커 플랫폼은 항체를 재설계할 필요 없이 기성품
[내외경제TV] 박영석 기자=환경부는 의료기관에서 배출되는 수은함유폐기물의 신속한 처리를 위해 거점수거 운영방안을 마련하고, 대전광역시를 대상으로 시범사업을 추진한다고 밝혔다.수은함유폐기물은 혈압계, 체온계, 온도계, 척추측만각도기 등 수은을 함유한 폐계측기기다.지난해 7월부터 수은함유 의료기기 사용이 금지되면서 약 2만 3천 개 수은함유폐기물이 의료기관에서 발생했다. 의료기관에서는 1회성으로 소량 배출되는 수은함유폐기물의 처리비용 및 행정처리가 부담이 됐으며, 개별 위탁 처리에도 큰 어려움이 있었다. 이에 환경부는 의사·병원협회,
[내외경제TV] 이인식 기자=GC셀은 10일 새로운 비전을 공유하고 글로벌 세포·유전자치료제 기업으로의 도약을 다짐하는 시간을 가졌다.이날 제임스박 대표는 GC셀의 새로운 비전 'Global Creator of Cell & Gene Therapy'를 선포하고 ▶Create ▶Explore ▶Link ▶Learn 등 비전을 구성하는 4가지 핵심 가치를 임직원과 공유했다.CELL의 첫 글자를 딴 핵심 가치는 각각 ▶인류의 건강한 삶을 창조(Create)하고 ▶건강과 안전, 환경을 위해 가지 않은 길을 탐험(Explore)하며 최고의 기
[내외경제TV] 김새훈 기자=퓨쳐켐은 부산 기장 방사선 의과학 산업단지에 위치한 방사성의약품 전용 생산 공장이 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 획득했다고 10일 밝혔다.퓨쳐켐은 2020년부터 부산 기장 방사선 의과학 산업단지에 120억원을 투자해 전용 공장을 준공하고 GMP 인증 작업을 준비해 왔다.부산 기장 생산센터는 협소한 임대 시설에서 벗어나 1300평 규모의 독자적인 외부 전문 생산센터 투자를 진행했다. 이번에 GMP 인증을 획득한 부산 기장 생산센터는 퓨쳐켐 다섯 번째 GMP 생산 시설이다.앞으로 방사성의약
[내외경제TV] 이인식 기자=JW중외제약은 제브라피쉬 모델 전문 비임상시험기관인 제핏과 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다.이번 협약은 신약 개발 속도를 높이기 위해 진행한 것으로 JW중외제약은 자체 신약 후보물질의 적응증 확장과 신규 혁신신약 과제에 제브라피쉬 모델을 활용한다. 제핏은 유전자 편집기술을 활용한 질환 맞춤형 제브라피쉬 모델과 약물 스크리닝 플랫폼을 제공한다.제브라피쉬는 열대어류로 인간과 유전적 구조가 80% 이상 유사해 포유류 실험을 대체할 수 있는 비임상 중개연구 모델로 주목받고 있다. 미국과 유럽 등 글
[내외경제TV] 박상원 기자=나이벡은 바이오 소재 분야 핵심 기술인 펩타이드 특허 2건과 임플란트 관련 펩타이드 기술 1건, 총 3건에 대한 중국 특허 등록을 완료했다고 7일 밝혔다. 이번 특허는 ‘부갑상선 호르몬에 골조직 선택성 펩타이드가 결합돼 있는 융합 펩타이드를 포함한 약학 조성 및 생체 재료’와 ‘세포투과 기능 및 골조직 재생 기능을 가지고 있는 이중 기능성 신규 펩타이드 및 이의 용도’에 대한 것이다. 임플란트 관련 ‘티타늄 결합 펩타이드’ 기술도 특허 등록됐다.기능성 펩타이드 특허는 나이벡의 펩타이드 융합 생체재료에 적
[내외경제TV] 박상원 기자=에이치엘비는 중국 원저우의과대학에서 83명의 진행성(advanced) 1차 간암 환자를 대상으로 진행한 리보세라닙 병용요법 임상시험 결과가 암 전문 학술지 '프론티어스 인 이뮤놀로지'(Frontiers in Immunology)에 실렸다고 7일 밝혔다.이는 에이치엘비의 항암제 '리보세라닙'과 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙'을 함께 사용하면 암세포 사멸과 면역 활성화 효과가 상호 보완돼 환자의 생존율 개선에 도움이 된다는 연구결과다.원저우의과대학 연구팀은 42명의 환자(A군)에게는 리보세라닙과 캄렐리주
[내외경제TV] 이인식 기자=엔젠바이오는 오는 17~21일에 미국 시카고에서 열리는 ‘2023 HIMSS 글로벌 건강 컨퍼런스 및 전시회(Global Health Conference & Exhibition)’(2023 HIMSS USA)에 참가한다고 6일 밝혔다.HIMSS 글로벌 헬스 전시회는 미국 보건의료 정보관리시스템협회(HIMSS:Healthcare Information and Management Systems Society)가 주관하는 의료정보 통신기술 관련 국제행사다.이번 행사에는 86개의 국가에서 480개 기업, 470개
[내외경제TV] 박상원 기자=유유제약은 안구건조증 치료제 파이프라인인 'YP-P10'의 약학 조성물이 미국 특허청(USPTO) 특허를 취득했다고 6일 밝혔다.안구건조증 치료제 YP-P10은 합성 펩타이드를 활용한 신약으로 전임상시험을 통해 기존 약물 대비 우수한 항염증 효과를 확인했고, 항염증과 각막 손상 개선을 통한 근본적인 안구건조증 치료를 목적이다.이번 미국 특허 취득으로 4개국(미국, 한국, 호주, 러시아) 특허 등록을 완료했으며, 유럽, 중국, 인도 등 11개국에 특허출원을 완료해 심사하고 있다.유유제약은 오는 4월 말 개
[내외경제TV] 박영석 기자=한미약품은 오는 14일부터 19일까지 미국 플로리다주 올랜도에서 열리는 미국암연구학회(AACR 2023)에서 대폭 확대된 항암 분야 혁신신약 파이프라인을 공개한다고 5일 밝혔다.이번 AACR에서 한미약품은 총 7건의 연구결과를 포스터로 발표한다. 그 중 하나가 한미약품은 차세대 ‘인터루킨-2(IL-2) 면역항암제(HM16390)’의 항종양 효능 연구결과다. 회사 측 현재 승인된 약물은 고용량을 사용하면 부작용이 따르지만, 한미약품이 개발 중인 신약 후보물질은 항종양 효능은 물론 안전성까지 개선했다고 설명
[내외경제TV] 김새훈 기자=제주항공은 일본행 항공편을 증편한다고 밝혔다. 더불어 인천에서 출발발하는 일본행 전 노선을 대상으로 프로모션을 진행한다.제주항공은 4월 말과 5월 초 골든위크 기간 단독 취항지인 시즈오카 노선(현 주3회)을 오는 25일부터 매일 운항하고, 같은 기간 오사카 노선은 주 9회 더 증편한다.또한 오는 9일까지는 일본 소도시 여행 특가 프로모션을 진행한다. 대상 항공권은 오는 6월 30일까지 탑승할 수 있는 항공권 대상이다. 인천~시즈오카·마쓰야마·삿포로·오키나와·나고야 노선을 대상으로 편도 총액 기준 7만92